Six mois après la mise en œuvre du règlement européen sur les dispositifs médicaux, le COMIDENT* rappelle l’importance des enjeux liés à la qualité/sécurité des produits bucco-dentaires et fait plusieurs propositions pour en consolider l’approche.
Ces dernières années auront transformé les pratiques des fabricants et distributeurs de produits dentaires. sous l’impulsion de la loi anti-cadeaux, de la révision des règles sur la publicité, et du règlement européen sur les dispositifs médicaux, l’encadrement des activités des industries de santé s’est sensiblement accru.
Cette évolution renforce le besoin d’un dialogue et d’une approche collaborative renforcés entre les entreprises, prothésistes dentaires, assistants et chirurgiens-dentistes. Pour y parvenir, le COMIDENT propose donc :
- De mettre en place, dans la formation initiale et continue des chirurgiens-dentistes, un module dédié aux règles relatives à l’approvisionnement, la qualité, la traçabilité et la sécurité des produits.
- De systématiser ce dialogue au niveau national en créant une instance sous l’égide des pouvoirs publics réunissant toute la filière (chirurgiens-dentistes, assistants dentaires, prothésistes dentaires, associations de patients, distributeurs et fabricants).
- De garantir une stabilité juridique aux industriels en évitant une sur transposition des règles européennes, notamment : les nouvelles règles adoptées par l’union européenne engendrent des coûts de suivi et de mise en conformité importants. – de renforcer les moyens de contrôles de l’Administration pour lutter contre les risques liés à la commercialisation de produits contrefaits ou de mauvaise qualité, ne répondant pas aux exigences de sécurité inhérentes à des produits de santé.
